医疗器械注册证

  第二类医疗器械产品生产注册 第二类医疗器械产品生产注册许可项目名称：第二类医疗器械产品生产注册编号：38-8-02法定实施主体：北京市药品监督管理局依据：1．《医疗器械监督管理条例》（中华人民

阅读(225) 评论(0) 2008-09-01 21:14

 《医疗器械生产企业许可证》核发

《医疗器械生产企业许可证》核发 一、项目名称：《医疗器械生产企业许可证》核发二、许可内容审查核发新办的《医疗器械生产企业许可证》（第二、三类医疗器械）三、设定许可的法律依据1、《医疗器械监

阅读(67) 评论(0) 2008-09-01 21:13

 ISO9000介绍

第一部分 ISO9000基础知识一、 什么叫ISO？ ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就

阅读(47) 评论(0) 2008-09-01 21:07

 ISO13485

ISO13485介绍       医疗器械行业一直将ISO 13485标准(我国等同转换标准号为YY／T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001： 1994标准的基

阅读(53) 评论(0) 2008-09-01 20:57

 GMP

GMP GMP是英文名Good Manufacturing

阅读(78) 评论(0) 2008-09-01 20:55

 CE认证

什么叫CE？ “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自

阅读(55) 评论(0) 2008-09-01 20:52

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